本报讯(记者 郭诗玮 通讯员陆若希)6月6日至8日,市中医院医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审,标志着市中医院医学检验质量管理体系和技术能力已达到标准化、规范化、国际化建设新阶段,为临床诊疗和患者服务提供更权威、更精准的保障。
据悉,ISO15189是国际标准化组织(ISO)发布的医学实验室质量和能力认可准则,是国际上医学实验室质量管理体系的权威标准。通过ISO15189认可的实验室所出具的检验报告可在国际、国内数千家实验室互认,方便患者,也为更好的完成检验检查结果互认工作提供有力支持。
6月6日上午,评审组组长主持现场评审首次会议。会议介绍此次现场评审的整体工作安排与要求,强调评审的公正性、客观性,并宣读《合格评定机构廉洁自律声明》。
市中医院负责人代表医院党委对评审专家组的到来表示热烈欢迎和衷心感谢。她说,ISO15189是医学实验室质量和能力的国际标准,不仅关系到实验室管理质量和患者安全,也是医院整体管理水平和服务能力的体现,更是医院迈向国际化、标准化新征程的起点,她希望专家组在评审中多提宝贵意见,各职能部门及临床科室将全力配合,落实好本次评审工作。
市中医院医学检验科负责人向评审专家组介绍医院及科室的基本情况,并重点介绍科室ISO15189质量管理体系的建立、运行和持续改进情况及取得的阶段性成果。
评审期间,评审专家组严格按照CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》,对医学检验科质量管理体系文件和体系运行的符合性等情况进行系统评审;秉承客观公正原则,通过审阅文件、查看记录、现场考核、人员管理、安全管理、试剂耗材使用等方面对科室运行情况进行全方位评审。评审专家对医学检验科工作人员进行血液、尿液和寄生虫形态学的现场考核,此外13位授权签字人也接受评审专家组的考核,均顺利完成。
6月8日,在ISO15189现场评审末次会议中,评审组组长代表评审组对本次现场评审进行全面总结,充分肯定市中医院医学检验科质量管理体系结构合理且运行有效,环境布局、设备配置、技术能力、检测水平和综合服务能力均符合CNAS-CL02标准要求,并宣布市中医院医学检验科顺利通过ISO15189实验室认可现场评审。同时,针对检查过程中发现的问题,专家组也提出持续改进的建议和指导。
此次现场评审的顺利通过,标志着市中医院医学检验科在质量管理体系和技术能力方面迈上新台阶。市中医院今后将坚持按照ISO15189认可准则要求,持续开展质量管理体系的运行,为临床和患者提供高水平、高标准、高质量的检验服务,助力医院高质量发展。