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正阳县淘儿宁药械有限公司日产20万只医用口罩生产线投产
  本报讯(记者 黄育南 通讯员 王晋才)近日,笔者从市市场监管部门获悉,正阳县淘儿宁药械有限公司一次性医用口罩生产许可正式获得省药监局批准。从申请到获批,仅仅用了不到两天时间。这不仅创造了驻马店速度,也创造了河南速度。
  医用口罩属二类医疗器械用品,此前,正阳县淘儿宁药械有限公司只具备普通口罩的生产条件。连日来,市市场监管局主要负责人亲自与省药监局相关负责人沟通,请求帮助解决企业生产中面临的困难。同时,指定专人全力协助该公司准备申报材料、改进生产工艺、提升检测能力,将其普通型口罩生产线升级为医用口罩生产。经过市市场监管局积极协调和公司紧张准备,2月1日上午,正阳县淘儿宁药械有限公司与河南省医疗器械检验所签订了医用口罩等医护用品代为检测协议,并将全部申报材料顺利上传至省药监局。
  经过加班加点审核验证,2月2日上午11时,正阳县淘儿宁药械有限公司拿到了省药监局重新颁发的医疗器械生产许可证,许可品种由原来的2个增加到8个,新增加了一次性使用医用口罩等6个防疫急需品种。至此,仅用了一天半的时间,正阳县淘儿宁药械有限公司一次性使用医用口罩的医疗器械生产许可证正式获批下发,新增产能20万只/天。