发布日期:2020年10月16日
科技创新催生发展新动能
——河南天方药业股份有限公司发展综述
记者 唐 翀 通讯员 刘洋洋
中秋大地，秋风送爽，笔者探访了位于高新区生物医药园区的河南天方药业股份有限公司（以下简称为天方药业）新厂区。项目工地上一股百舸争流、千帆竞发的建设激情扑面而来。“新区总占地860亩，规划建设36个单体，现已开工建设35个单体，其中34个单体已主体封顶，目前已完成总工程量的85%。全部建成后，不仅市中心已停产的老厂要搬迁过来，而且还将全面扩充发酵、合成药生产能力。”天方药业新区建设主要负责人王辉说。
作为驻马店市本土制造业龙头的天方药业有限公司始建于1969年1月，是国家“双高”认证的高新技术企业、国家级企业技术中心企业、河南省首批创新型试点企业、河南省重点支持发展的省重点工业企业。2015年~2017年连续三年荣膺中国医药工业最具成长力企业、2018年入围中国化学制药行业工业企业综合实力百强企业榜单、2019年被工信部评定为国家级“绿色工厂”称号。
今年初新冠肺炎疫情发生后，天方药业清醒认识疫情防控的严峻形势，以高度的社会责任感和紧迫感，认真贯彻党中央、国务院和省委、省政府及市委、市政府决策部署，严阵以待、严防死守。同时，在抗击疫情的关键时期，天方药业作为药品生产企业、河南省疫情防控重点保障企业，坚持做到抗疫、生产两不误，坚决保障药品供给，彰显了责任与担当。
立足“科技兴企”战略 打造创新型科研队伍
党的十八大以来，习近平总书记高度重视创新、着力推进创新，把创新摆在了国家发展全局的核心位置。科技创新是核心，抓住了科技创新就抓住了牵动我国发展全局的“牛鼻子”。医药行业是一个技术密集型行业，产品更新快、技术含量高、标准要求高，医药生产企业之间的竞争就是高科技、高附加值产品的竞争，而产品的竞争归根结底还是人才的竞争。
为此，天方药业始终坚持“科技兴企”战略，不断引进优秀科研人才，构建创新激励制度体系，奠定科技创新人才基础。一是拓宽人才引进渠道。依托省、市政府搭建的招才引智平台和博士后科研工作站，深化校企合作，灵活利用互联网、猎头等方式，提高招聘效率。二是加强内部高素质研发人才的发掘。根据价值贡献程度梳理出公司关键研发岗位，然后建立基于绩效、任职能力、发展潜力等指标的人才评价体系，对关键人才开展有针对性的培训，并在薪酬激励上给予倾斜，激发更多创新积极性。三是加大科技人才激励力度。为了充分激发研发人员的潜力，天方药业制定了一系列激励制度，设定《员工起薪办法》，提高国家一流学科、重点学科的优秀大学生的起薪标准，实行市场谈判薪资，大大提高了企业对高层次人才的吸引力。2019年，天方药业累计向研发人员发放奖金近200万元，极大提高了科研人员的积极性，为企业的可持续发展提供了坚实保障。通过以上强有力的措施，研发团队专业人才从不足50人增加到现在的150余人，培养了一批懂专业、精技术、善管理的复合型人才。
立足“创新驱动”发展理念 加大科研投入力度
近年来，天方药业全面贯彻“科技兴企”发展战略，积极采取“自主研发、合作开发、购买产品”方式，不断加大科技投入力度，依靠科技进步，加快产业优化升级，强化科技创新工作，在扩大规模、延伸主导产品链条、开发具有自主知识产权的一类新药等方面，取得了明显成就。天方药业全力支持驻马店市中心城区发展空间调整规划下的生产厂区搬迁，目前正处于搬迁的关键期，资金需求压力前所未有。
但是，为了保创新、保研发，克服重重困难，多方筹措，加强研发支出，研发支出由2014年的4100万元快速增加到2019年的1.1亿元，年均增长率在20%以上，研发费用占工业营收比重在5%以上，2020年研发预算支出达2.2亿元。其中，70%用于新产品开发和仿制药一致性评价，30%用于现有产品的技术创新和工艺改进。在充沛的资金保障下，企业产品开发和技术进步工作得到快速推进。2019年4月，重点新产品、国家Ι类抗肿瘤创新药——YPS345原料及片剂获得国家药品审评中心临床试验通知书，正式启动I期临床实验；2019年7月，糖尿病一线用药盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价；2020年2月，盐酸克林霉素胶囊也顺利通过一致性评价。此外，还有数十个新产品和一致性评价产品项目正在审评中，随着这些产品陆续获批上市，将不断为天方药业的发展注入新动能。
立足“产学研”合作 提升市场竞争力
天方药业坚持对外平台合作与项目合作相结合、维护原有研发平台与新建外部研发平台相结合的方法，积极推进与科研院所、高等院校的合作，为取得重大技术突破或联合开发新产品提供服务。在企业内部，针对自身的产品结构和研发需求，成立了生物技术研究中心，设立化学合成研究所、新药研发中心和BD事务部，分别承担生物发酵、化学合成、新产品开发等研发任务，建有配套的中试车间开展中试实验，并在新区新建4栋近2万平方米新药研发和中试放大研究的设施，以此为基础积极布局外部合作，联合科研院所、高等院校共建研发平台，加速产品的技术革新。
目前，天方药业已与华东理工大学共建了“生物技术联合研究中心”，与郑州大学等成立了“新药创制与药物安全性评价协同创新中心”，与河南师范大学等成立了“精细化学品绿色制造协同创新中心”。此外，还同中科院北京生物物理研究所和中科院上海药物研究所保持良好合作关系。2019年，通过平台合作新签订的技术合同费用达到3228万元。这些平台的建设大大增强了企业的研发能力，拓展了研发领域，并为快速开展技术创新工作提供了保障。
近期，天方药业在市政府、市科技局和高新区的大力支持下，正在申报河南省心脑血管药物重点实验室，并计划依托这一平台汇聚更大一批药物研发优秀人才，加速推进企业的科技创新。
立足未来发展 拓宽创新领域
结合行业发展规律及国内外市场需求，天方药业立足大宗原料药和制剂，着力开发特色原料和高端制剂，通过科技创新打破原料垄断壁垒，实现原料、制剂一体化发展，努力打造质量高、成本低、规模大、效益好的一流医药企业。一是大力发展原料药绿色制造技术。环境问题目前已成为制约原料药产业发展的一大瓶颈，随着我国全面建成小康社会，对社会人居环境质量的要求越来越高。因此，天方药业将发展原料药绿色制造技术作为一项长期战略，大力开展原料药绿色制造技术开发，逐步升级传统生产技术，目标最终实现原料药制造技术的全面绿色化。目前，已经在开发的酶催化法生产头孢丙烯、辛伐他汀、左乙拉西坦等新技术上，有效提高了产品的生产效率、减少了污染物产生，明显降低了资源投入、提高了产品质量。
二是积极开展创新药研发和高端仿制药布局。创新药研发是所有医药企业的发展方向，也是天方药业积极追寻的目标。目前，天方药业正在研发两个创新药，TPN729已进入Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，YPS345正进行Ι期临床研究。同时，利用多个研发平台的创新优势，聚焦抗肿瘤、心脑血管治疗等领域，筛选新的Ι类药化合物，开发具有自主知识产权的创新药。在仿制药方面，天方药业在研新品种总计27个，其中临床前研究6个、临床研究1个、申报生产11个、已获得临床批件9个。已经形成以心脑血管药物、神经系统药物和血液系统药物为代表的三大系列药物。
未来，天方药业将结合自身系列药物研发优势，紧盯国际原研药动向，在丰富现有系列药物品种的同时，探索开发泌尿系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等领域，逐步形成现有药物管线品种覆盖更全面、新药物管线随时可介入的仿制药发展格局。
三是全力推进重点产品仿制药一致性评价。仿制药一致性评价是国家医药行业改革的重要举措，也是医药企业生存发展的必由之路。天方药业对此高度重视，第一时间开展仿制药一致性评价规划，目前已累计启动27个品种、35个品规，包括口服固体制剂品种24个、注射剂品种3个。截至2020年2月，已有盐酸二甲双胍缓释片和盐酸克林霉素胶囊两个品种通过评价，其中盐酸二甲双胍缓释片2019年已累计实现销售收入7200余万元，增收效果显著。在未来几年中，天方药业每年将陆续有3~5个产品获得一致性评价批件，为企业发展拓展新的利润空间。
近年来，在各级各部门的关心和支持下，天方药业参与完成国家“重大新药创制”分课题1项，申报并完成省重大科技专项2项，2019年11月参与“揭榜制”项目对接并成功签署技术合同，累计获得政府支持资金1000余万元，各类科技奖励资金200余万元，研发费用加计扣除补助资金530余万元，与郑州大学成功对接，签署了《战略合作意向书》和《协同创新实施方案》。这些已成为天方药业技术进步和新产品开发的源动力。
结束探访后，笔者深深感受到天方药业面对未来从战略高度持续加大研发投资力度、催生更多的发展新动能的壮志雄心，相信该企业必将继续发挥科技创新的引领带动作用，为全市经济社会发展作出新的更大贡献。